適合性評価、技術ラインの供給、 CEマーク

私たちの活動の主要な流れの1つを構成するサービスは、機械、デバイス、および技術ラインの適合性評価です。当社は、投資業務の過程を監督し、法的規制と設計原則に基づいて、最終的に新規または改訂されたドキュメントを開発します。作業の範囲は次のとおりです。

●機械やその他のデバイスを含む、技術ラインの新規および再構築された要素のサプライヤーによって提出された文書の調査および管理。さらに、運用のアルゴリズム、P＆IDダイアグラム、その他のドキュメント、技術プロジェクトなど、投資家が提出したドキュメントの調査と管理。

●投資のすべての関係者との契約に基づく、個々のシステムコンポーネントの組み立て、請負業者との協力を含む、投資の過程におけるプロジェクトの監督。
●構造と電源のロジックに従って分割された、機械、装置、その他の技術ラインの要素の安全状態の制御。リスクレベルの評価、セキュリティカードの準備。個々のデバイスの構造と操作の制御、危険区域の指定、追加デバイスの機器（緊急スイッチなど）を含みます。既存の安全カード、イベント履歴の評価と分析。セキュリティシステム設計の実装と検証。

●コンプライアンスの評価に関連する活動の調整および通知機関、税関、PIPなどの外部機関との協力。通知機関（UDT、TUVなど）、業界の機関などとの機器文書の合意
-技術ラインとその環境に必要な追加の測定とテストを行う。
-以下の書類を発行する：
-適合宣言、基本的な要件を満たすストリングの場合、設計、操作、製品フロー、および電源と制御のロジックに従って分解されます。
-必須の要件を満たさないストリングについて、国内およびEUの規制に準拠した、最低限の健康と安全の要件の遵守に関する決定。
-警告標識の配達と設置。関連する規制および基準への準拠宣言の発行を含む、適用される規制に準拠した文書の作成は、次の2つの方法で実行できます。

a）EDAは、宣言および関連文書のテンプレートの作成者ですが、最終文書は、技術ラインのゼネコンによって発行され、投資家のサプライヤー（製品）としての規定の下で機能します。
b）EDAは技術ラインのドキュメントを直接発行し、ゼネコンおよびサプライヤーになります。

ゼネコン（以降GW）は、タスクのすべてまたは一部を実行しながら、タスク/投資のすべての部分について請負業者、サプライヤー、および設計者のドキュメントを完成させ、残りの請負業者に対して少なくとも正式な監督を実施する企業です。複数の請負業者。他の請負業者とのGWの協力の原則は、二国間または三者間の合意（GW-請負業者-投資家）によって管理されるべきです。ゼネコンは、例えば、適合宣言書、CEマークが付いたプレートまたはネームプレート（該当する場合）、指示書、図、DTRなどを含む、タスク全体の最終文書を投資家に発行します。GWは、提出されたドキュメントの完全性と正確性を確保する責任があります。したがって-個々のタスクの正しいパフォーマンス。また、責任と提出された保証にも関連しています。最初にGWが負担し、次に他の当事者からそれらを強制します。
EDAは、適用される規制に従い、サプライヤーとして、安全要件と適用される規制に準拠して、製品の製造、設計、および市場での利用に関連するすべての手順、つまり製品の市場への投入またはサービス開始に責任を持つ技術ラインの生産者になります。 CEマーキングを含む適合性評価。
さらに、EDAは、適用される規制の対象となる範囲で、EUに輸入される製品に関連する手続きについて責任を負います。使用されている主な法的行為は、コンプライアンス評価システムおよび市場監視に関する2016年4月13日の法律（ポーランド共和国の法律2016年、アイテム542）、ならびに法的行為および関連する基準、ならびに技術プロセスにおけるデバイスのタイプとその範囲です。使用する。